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药品泡罩包装的特点及印刷涂布事项(二)

二、药品泡罩包唐山钢坯价格1度冲破3000元/吨大关装铝箔印刷涂布工艺中要注意的问题

药品片剂、胶囊包装采用泡罩包装是以工业用纯铝箔为基材，在药用：PTP 铝箔涂布机械上，采用凹版印刷技术及辊涂方法在铝箔表面印制文字图案，并涂保护层，在铝箔的另一面涂粘合层的联动工艺过程。其简要工艺流程为：铝箔放卷 凹版印刷 干燥 涂保护层 干燥 涂粘合层 干燥 铝箔收卷。整个生产工艺过程中，对凹版印刷文字图案的表面质量和粘合层所要达到的热封强度，保护层的粘合性及其干燥温度性以及涂布机械运行的速度、张力控制，是工艺操作中需要严格把握的。因此，在《药品包装用铝箔》国家标准中对药用铝箔印刷文字的表面质量有明确要求，对保护层、粘合层的性能也均有理化指标，从而保护药用 PTP 铝箔具有较好的阻隔性、卫生安全性、热封性和良好的物理机械性能。要在 PTP 铝箔印刷涂布生产过程中达到上述要求的各项性能，尚需熟悉所应用的原材料性能，并在操作过程中应注意以下几个问题。

1.掌握好铝箔及印刷油墨的特性

生产 PTP 铝箔所用的原料为工业用纯铝箔，一般要求厚度为 0.02mm，铝箔厚度如果超出所要求的偏差(10%)时，会对粘合层及保护层的涂布量有影响，需引起操作者的注意。抗拉强度为98MPa，破裂强度为 90kPa，表面洁净、平整，无皱纹，无压痕损伤，无成片荧光物质。由于铝箔中针孔是穿透性的缺陷，药品受到氧气、水蒸气及光线侵入会使药效降低或变质，所以对针孔度的要求甚为严格，一般对药用铝箔针孔度的要求是在每平方米中直径 0.1mm～0.3mm 的针孔应在建筑业的发展速度也将开始缓慢回升 1 个以下。铝箔用的印刷油墨目前主要分为两类：一类为聚酚胺类油墨。这种油墨对各类物质的印刷都有很好的粘附性、分散性、光泽性、耐磨性，溶剂释放性好，柔软，多被用于塑料薄膜的印刷。在用于铝箔材料的印刷时，该种油墨的优良性能均能表现出来，而且其耐热性也能满足铝箔印刷的要求。另一类是以氯乙烯醋酸乙烯共聚合成树脂／丙烯酸树脂为主要成分的铝箔专用油墨，其特点是色泽鲜艳，浓度高，与铝箔的粘附性特别强，有良好的透明性。但由于用于凹版印刷时，其溶剂挥发度大，用于药用 PTP 铝箔表印时容易造成凹版辊着墨孔内油墨干结、沉积，产生糊版现象，因此需对油墨的沉积凝冻进行必要的预处理。其方法是对沉俄语培训积凝冻的油墨进行搅拌或增加温度(水浴)。如果油墨的储存时间过长，油墨会出现沉积，造成油墨上层树脂溶液多，下层颜料多，上层颜色淡，下层颜色深，应搅拌均匀后使用。

2.油墨中加入溶剂量要适当

当粘度大的油墨需要用大量的稀释剂稀释时，应边加稀释剂边搅拌，使稀释剂均匀分布在整个油墨中。用粘度计测定约在 20s～30s。室内温度与湿度对油墨浓度有影响，最好采用油墨浓度检测器来确定加入溶剂的量，并根据温度和湿度的变化，每隔一定的时间测定一下油墨的浓度。采用凹版印刷印制铝箔产品时，油墨浓度太低，会造成印刷文字图案色彩不鲜亮，纹处产生糊版现象；油墨浓度太高，则图案会产生龟裂现象，不仅浪费油墨，而且易造成印刷表面不平整，也不美观。除此之外，还要根据铝箔印刷涂布机的速度和印刷凹版辊的着墨孔深度选择最佳的油墨浓度。

3.粘合剂应符合要求

PTP 铝箔的粘合剂是涂布在铝箔的内侧，其作用是使铝箔与药用 PVC 硬片能牢固地热压合，使塑料硬片泡罩内的药品与外界隔开，达到使药品密封的目的。在装人药品进行热封的过程中，粘合层受热压作用而活化，从而与 PVC 塑料硬片牢固地粘接为一体，这就要求粘合层与 PVC 树脂应有良好的热敏性及与基材的相溶性。

4.印刷涂布过程中应掌握好干燥的温度和时间

印刷的图文及粘合层与保护层在涂布过程中均需干燥，铝箔表面涂层的干燥需要有一个过程，故需要在设备烘道中停留一定的时间。这取决干涂布机械收卷的速度大小和烘道内选取的温度高低，两者应保持相应关系。由于铝箔材料的厚度不同，物理机械性能均有差别，而材质在设备中运行时的热胀、收缩、延伸性也有一定的差异，故不应在很高的温度下停留时间过长，否则铝箔也易发生起皱及表面变色现象。一般烘道温度控制在 170℃～210℃为宜。

5.印刷涂布速度、涂布张力及涂层厚度与粘合质量的分析

印刷涂布过程中粘合层的涂布厚度对塑料 PVC 硬片的粘接牢固程度影响较大，粘合层涂得太薄，热压 PVC 硬片时会因缺料而降低粘接牢度；粘合层涂布过厚，不但增加成本，而且需延长干燥时间，因此乳制品需控制在适当的厚度范围内。粘合层的涂布厚度受粘合剂的浓度、涂布张力、涂布速度、纹辊线数的影响。在涂辊纹的形状、深度、每英寸线数及两辊之间接触线压力调定的情况下，粘合剂浓度越大、涂布张力越小、涂布速度越快，则涂层越厚，因此粘合层的厚度一般是通过粘合剂的浓度和涂布机的张力来调节的。不同品种的铝箔对粘合层厚度的要求亦不同，一般涂层厚度应控制在 3.5 微米～汽车内饰蒙皮7.0 微米为宜。在铝箔印刷涂布时，机速、温度、张长力这三者之间既相互关联，又相互牵制，它们之间配合得好坏，直接关系到铝箔的印刷涂布质量。如果铝箔在印刷涂布时印刷机的机速、烘道内的温度及设备张力的变化没有控制好，则会造成产品质量问题。例如，机速和张力控制不稳定，变化不一，则会使印刷涂布粘合层厚薄不均、印刷图文深浅不一；机速过快，干燥温度太低，则会引起印刷、粘合层、保护层出现表干里不干的现象；机速过慢，干燥温度太高，则会使材质热变形过大，产生变色、折褶等现象；张力过大，机速偏慢，则在收卷时会引起左右跑偏，产生皱折、撕裂等故障。

6.加强包装印刷防伪

目前，泡罩包装 PTP 铝箔表面印刷非常简单，单色印刷比较普遍，几乎没有防伪标志以及特殊的防伪材料和手段，这给造假者提供了可乘烧结炉之机。这个方面，国外发达国家的先进经验可以借鉴。据报道，在发达国家，一个巴掌大的药盒上有近 10 种防伪标志，不仅使用了缩微文字、上光制版以及在钞票上的凹印印刷技术等可以用肉眼识别的防伪标志，甚至有使用特殊镜片才能看到的防伪标志。另外，在药品泡罩包装表面，大都还采用了激光全息排风机暗纹防伪的 PTP 铝箔产品，其优点在于激光全息图案直观性强、易于消费者的鉴别，又不影响原有的印刷设计和产品包装外观，不影响使用 PTP 铝箔材料的性能。这种防伪产品是目前多家跨国医药集团公司采用的仿伪手段，隐形荧光防伪 PTP 铝箔材料的应用也是今后药品包装技术发展趋势之一。这种防伪效果比较隐蔽，用肉眼难以观察，但在紫外灯下防伪标志或图案文字就会明显露出来，目前我国有些泡罩包装厂家已经在应用，但使用总量还很小。总体上看，我国医药包装企业在防伪技术方面还比较落后，虽然我们看到药品市场假劣药品案件触目惊心，对防伪技术和使用重要性的认识也逐步提高，但在新的防伪材料与防伪技术的研发应用尚不尽如人意，必须引起重视。今后有必要加大采用高新防伪技术的力度，在药品包装方面可采用一种或多种高新防伪技术，如数码防伪、油墨防伪、特种印刷防伪、核径迹防伪、生物防伪、DNA 防伪等高新技术都是今后药品包装防伪应用的发展方向。